NIMBUS i-Care, Neuromonitoring per-opératoire

Grâce au NIMBUS i-Care, votre équipe chirurgicale pourra stimuler le système nerveux central et périphérique tout en suivant les réponses neurophysiologiques du patient.

Nos utilisateurs mondiaux ont approuvé et éprouvé la gamme NIMBUS depuis plus de 22 ans et le neuromonitoring per-opératoire depuis plus de 15 ans. De nombreuses publications scientifiques mentionnent leurs u tilisations au bloc opératoire et démontrent leur sécurité au quotidien.

 

 

Neuromonitoring per-opératoire – Sécurisation des résultats chirurgicaux

L’utilisation du neuromonitoring per-opératoire au quotidien contribue à la sécurisation des résultats chirurgicaux et post-opératoires notamment en neurotologie¹, oto-rhino laryngologie² et chirurgie du rachis³.

Les paramètres préconfigurés du neuromonitoring per-opératoire NIMBUS i-Care permettent de sécuriser l’utilisation et d’améliorer l’opérationnalité de l’équipe chirurgicale. Ils ont été choisis en s’appuyant sur la littérature scientifique et l’expérience utilisateurs afin d’aider à :

  • Localiser les zones fonctionnelles du cortex et du sous-cortex par stimulation électrique directe ;
  • Localiser et vérifier l’intégrité des nerfs crâniens ;
  • Localiser les fibres nerveuses à sectionner ou préserver (nerfs périphériques, racines spinales).

Pour répondre à ces différents besoins, le neuromonitoring per-opératoire NIMBUS i-Care offre quatre principales configurations

L’équipe chirurgicale suit visuellement et auditivement la transmission de l’énergie de stimulation ainsi que la réponse musculaire en temps réel. La réponse sonore s’intensifie à l’approche d’un nerf compte tenu de l’augmentation de la réponse musculaire associée. La réponse électromyographique est visible sur l’écran de contrôle se fige au dépassement d’un seuil prédéfinit, permettant d’augmenter le temps de lecture des courbes. Également, l’utilisateur suit en temps réel, les mesures de latence et d’amplitude des voies.

Le neuromonitoring per-opératoire avec le NIMBUS i-Care sécurise la qualité des résultats en préservant des faux négatifs et positifs grâce au suivi de l’impédance en continu. Le boitier patient contrôle en permanence le positionnement des aiguilles de recueil musculaires et avertit l’utilisateur des pertes de signaux. La détection automatique et la suppression des artéfacts de stimulation permettent quant à elles d’éviter les faux positifs.

Le chirurgien peut enregistrer les réponses musculaires au cours de l’intervention chirurgicale (jusqu’à 150h) et les extraire immédiatement grâce au port USB de l’appareil afin de renseigner le dossier patient.

 

 

NIMBUS i-Care – Allie la robustesse à la flexibilité pour l’optimisation des coûts et l’efficience au quotidien

L’appareil NIMBUS i-Care de par sa possibilité de faire de la stimulation électrique directe et du neuromonitoring per-opératoire est mutualisable sur plusieurs spécialités chirurgicales et permet d’optimiser les coûts associés aux achats de matériels. Également, sa durée de vie garantie 10 ans de service permet d’allier la sécurité, la simplicité et la flexibilité d’utilisation.

Un service du bloc opératoire planifie l’utilisation des salles opératoires et du matériel en fonction du programme chirurgicale, ceci relève d’une organisation complexe. Le format portatif du NIMBUS i-Care est un atout pour améliorer cette efficience. Il simplifie également cette planification grâce à sa flexibilité d’utilisation dans plusieurs disciplines : neurochirurgie, oto-rhino-laryngologie et otologie.

La création de paramètres personnalisables pour des équipes plus expertes améliore l’utilisation du NIMBUS i-Care. Un accès rapide dans le menu principal permet de sélectionner le mode voulu et d’e facilité l’installation. La simplicité de l’interface d’utilisation, le nombre limité de menus permet un apprentissage rapide des équipes chirurgicales.

Une totale flexibilité est offerte grâce au choix du mode de stimulation, la caractérisation du type de signal émis et des paramètres d’utilisation. Une gamme variée d’électrodes de stimulation complète la flexibilité du NIMBUS i-Care : nos électrodes monopolaires, bipolaires et tripolaires, droites ou coudées, offrent un large choix aux chirurgiens. Ainsi ce dernier peut adapter la sélectivité des électrodes de stimulation en fonction de ses besoins et de l’anatomie du patient.

 

 

L’accompagnement INNOPSYS et le réseau NIMBUS – Le partage d’expérience

Le personnel expérimenté d’INNOPSYS forme les équipes médicales à une utilisation optimale du neurostimulateur et du neuromonitoring per-opératoire NIMBUS i-Care. Ces formations en présentielles sont appuyées par des supports variés et des accompagnements pratiques afin de favoriser le partage d’expériences. Des sessions de rafraîchissement à distance sont également planifiables.

Notre équipe vous accompagne également à distance pour toutes aides et demandes de diagnostic instantané liées à l’utilisation du NIMBUS i-Care.

Le réseau d’utilisateurs de renom de la gamme i-Care offre la possibilité de partager des expériences, des informations et d’améliorer la coopération entre les services internationaux. Des visites en salle d’opération pour les chirurgies de pointe peuvent être organisées.


1. Chiesa-Estomba CM, Larruscain-Sarasola E, Lechien JR, Mouawad F, Calvo-Henriquez C, Diom ES, Ramirez A, Ayad T. Correction to: Facial nerve monitoring during parotid gland surgery: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):945-949. doi: 10.1007/s00405-020-06235-w. Erratum for: Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):933-943. PMID: 32789640.

2. Bai B, Chen W. Protective Effects of Intraoperative Nerve Monitoring (IONM) for Recurrent Laryngeal Nerve Injury in Thyroidectomy: Meta-analysis. Sci Rep. 2018 May 17;8(1):7761. doi: 10.1038/s41598-018-26219-5. PMID: 29773852; PMCID: PMC5958090.

3. Charalampidis A, Jiang F, Wilson JRF, Badhiwala JH, Brodke DS, Fehlings MG. The Use of Intraoperative Neurophysiological Monitoring in Spine Surgery. Global Spine J. 2020 Jan;10(1 Suppl):104S-114S. doi: 10.1177/2192568219859314. Epub 2020 Jan 6. PMID: 31934514; PMCID: PMC6947672.

Spécifications NIMBUS i-Care

CLASSIFICATION ET NORMES APPLICABLES

CLASSIFICATION ET NORMES APPLICABLES
CERTIFICATION NF EN ISO 13485:2016
CLASSE DE RISQUE (MDD93/42/CEE, ANNEXE IX)Classe IIa
ORGANISME NOTIFICATEURCE 0459

 

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

SPÉCIFICATION ÉLECTRIQUE
RÉFÉRENCENICSHNICSL
TENSION 220 V - 230 V AC ±10%120 V AC ±10%

RACCORDEMENTS
ACCESSOIRESTélécommande, rallonge de stimulation, boitier patient, valise de transport, câble secteur
BOITIER PATIENT8 voies de recueil
EXPORT DONNÉES

PARAMÈTRES DE STIMULATION
FRÉQUENCE1-800 Hz
LARGUEUR D'IMPULSION60-16000 µs
INTENSITÉ DU COURANT0-32 mA
MODE TRAIN « BURST »

DIMENSIONS ET POIDS (LxHxP)
NEUROMONITORING365 x 280 x 270 mm - 10,5 kg

Avant toute utilisation, merci de lire consciencieusement les instructions présentes dans le manuel d’utilisation du NIMBIS i-Care. Les dispositifs médicaux sont des produits de santé, soumis à la règlementation Européenne et disposent du marquage CE 0459.

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